81102
za mesiac
Dátum začiatku
Riadenie oddelenia kvality (vstupná kontrola, systém manažérstva kvality, zákaznícka kvalita, dodávateľská kvalita, procesná kvalita)
Zodpovednosť za interný a externý audit
Zabezpečiť, aby spoločnosť mohla preukázať dodržiavanie správnej distribučnej praxe.
Komunikácia s partnermi v oblasti HDP.
Komunikácia so zákazníkmi a dodávateľmi, subdodávateľmi v problematike kvality.
Komunikácia s regulačnými orgánmi.
Zodpovednosti a povinnosti:
Implementácia a údržba systému manažérstva kvality (QMS). Vypracovať SOP, normy, usmernenia a inú dokumentáciu na štandardizáciu vykonávaných úloh. Udržiavať príslušné záznamy o povinnostiach a viesť záznamy o kvalite.
Zaviesť systém kvality v spoločnosti, aby sa zabezpečilo, že produkty sú vyrábané a distribuované zákazníkom tak, aby bola zaručená kvalita, bezpečnosť a účinnosť.
Držať krok s národnou a medzinárodnou legislatívou, usmerneniami v oblasti distribúcie liekov a zabezpečiť ich implementáciu do QMS.
Autorizovať všetky činnosti súvisiace s kvalitou, dokumentáciu a ich evidenciu.
Rozvíjať a viesť kvalitné školenia.
Na podporu odvolávacích aktivít. Vybavovať reklamácie, vyšetrovanie odchýlok, implementáciu CAPA.
Hodnotiť dodávateľov, výrobcov, zákazníkov a subdodávateľské činnosti súvisiace s distribúciou liekov spoločnosti z hľadiska kvality.
Na vykonanie samokontroly. Interný a externý audit.
Viesť riadenie rizík kvality v spoločnosti.
Na stanovenie cieľov, zámerov, politiky a projektov neustáleho zlepšovania.
Viesť kontrolu manažérstva kvality.
Podieľať sa na interných / externých auditoch a inšpekciách.
Vypracovať zmluvu/dohodu o kvalite s partnerom a subdodávateľom.
Predložiť návrh na firemnú a technickú požiadavku týkajúcu sa zlepšenia alebo odstránenia zistených porúch.
Vykonávať operácie v súlade so štandardným prevádzkovým poriadkom (SOP), stanovami spoločnosti, vnútornými pracovnoprávnymi predpismi, príkazmi vedenia a ostatnými predpismi spoločnosti.
Výhody:
- vedenie tímu na zabezpečenie kvality- účasť n...
- zabezpečovanie a zodpovednosť za prijímanie/o...