81109
Dátum začiatku
Náplň (druh) práce: Riadenie oddelenia kvality (vstupná kontrola, systém manažérstva kvality, zákaznícka kvalita, dodávateľská kvalita, procesná kvalita). Zodpovednosť za interný a externý audit. Zabezpečiť, aby spoločnosť mohla preukázať dodržiavanie správnej distribučnej praxe. Komunikácia s partnermi v oblasti HDP. Komunikácia so zákazníkmi a dodávateľmi, subdodávateľmi v problematike kvality. Komunikácia s regulačnými orgánmi. Zodpovednosti a povinnosti: Implementácia a údržba systému manažérstva kvality (QMS). Vypracovať SOP, normy, usmernenia a inú dokumentáciu na štandardizáciu vykonávaných úloh. Udržiavať príslušné záznamy o povinnostiach a viesť záznamy o kvalite. Zaviesť systém kvality v spoločnosti, aby sa zabezpečilo, že produkty sú vyrábané a distribuované zákazníkom tak, aby bola zaručená kvalita, bezpečnosť a účinnosť. Držať krok s národnou a medzinárodnou legislatívou, usmerneniami v oblasti distribúcie liekov a zabezpečiť ich implementáciu do QMS. Autorizovať všetky činnosti súvisiace s kvalitou, dokumentáciu a ich evidenciu. Rozvíjať a viesť kvalitné školenia. Na podporu odvolávacích aktivít. Vybavovať reklamácie, vyšetrovanie odchýlok, implementáciu CAPA. Hodnotiť dodávateľov, výrobcov, zákazníkov a subdodávateľské činnosti súvisiace s distribúciou liekov spoločnosti z hľadiska kvality. Na vykonanie samokontroly. Interný a externý audit. Viesť riadenie rizík kvality v spoločnosti. Na stanovenie cieľov, zámerov, politiky a projektov neustáleho zlepšovania. Viesť kontrolu manažérstva kvality. Podieľať sa na interných / externých auditoch a inšpekciách. Vypracovať zmluvu/dohodu o kvalite s partnerom a subdodávateľom. Predložiť návrh na firemnú a technickú požiadavku týkajúcu sa zlepšenia alebo odstránenia zistených porúch. Vykonávať operácie v súlade so štandardným prevádzkovým poriadkom (SOP), stanovami spoločnosti, vnútornými pracovnoprávnymi predpismi, príkazmi vedenia a ostatnými predpismi spoločnosti.
Výhody: