Špecialisti v oblasti reklamy a marketingu

Organizuje a riadi všetky požadované aktivačné údržbové a regulačné činností pre vybrané medicínske klinické štúdie alebo multiprotokolové programy, vrátane dohľadu nad rozsahom prác, rozpočtom a zdrojmi.
Riadi a vykonáva proces identifikácie vhodného zariadenia a vykonáva činnosti spojené so spustením projektu, reguláciou a priebehom v súlade s predpismi, dohodnutým harmonogramom a projektovými požiadavkami na globálnej, regionálnej alebo národnej úrovni. Identifikuje potreby a výzvy z hľadiska nárokov na reguláciu a ponúka kreatívne a praktické riešenia k vypracovaniu ponuky pre klienta a následnej realizácie plánu aktivácie vybraného zariadenia. Prispieva k zhromažďovaniu, interpretácii, analýze a poskytovaniu presných regulačných informácií na podporu pridelených štúdií.
Vypracováva, implementuje a dohliada na dodržanie plánu projektu podľa rozsahu práce, v rámci dohodnutej stratégie projektu. V prípade potreby rieši problémy súvisiace s projektom. Zabezpečuje spoluprácu, vrátane komunikácie s ostatnými regiónmi a krajinami.
Poskytuje celkové vedenie a dohľad nad multiregionálnymi a multiprotokolovými programami a schémami počas počiatočnej fázy spustenia projektu a následného priebehu, ako integrálny člen tímu manažmentu štúdie. Určuje regulačnú stratégiu podľa požiadaviek klienta, vrátane krokov potrebných na získanie predpísaných povolení.
Poskytuje prevádzkovú podporu pri organizovaní klinického výskumu s cieľom zabezpečiť bezpečnosť subjektov výskumu a dosiahnutie čo najlepších výsledkov projektu. Pripravuje a spravuje regulačnú dokumentáciu zariadenia;