Filter
Filter

Hľadáme Regulatory and Pharmacovigilance Specialist!

Povolanie: Monitor klinických štúdií
Bratislava (celá),

2000.00 - 2500.00 €

Máš skúsenosti s farmakovigilanciou a regulatornými záležitosťami v oblasti liečiv? Chceš byť súčasťou dynamického tímu a podieľať sa na zabezpečení bezpečnosti liekov? Ak áno, táto pozícia je pre teba! Náplň práce: - Spracovanie hlásení na nežiaduce účinky liekov - Rekonsiliácia dát - Aktívna spolupráca na RMP (Risk Management Plan) aktivitách - Obsluha interných systémov pre farmakovigilanciu a regulatorné účely - Korektúry a proofreading obalových materiálov a textov - Elektronická a papierová archivácia dokumentov - Aktualizácia interných sledovacích nástrojov (trackerov) - Príprava a podávanie rôznych typov žiadostí v rámci regulatorných procesov Predpoklady: - Vysokoškolské vzdelanie v odbore farmácia (alebo príbuznom) - Preukázateľné skúsenosti s farmakovigilanciou a regulatornými činnosťami - Znalosť základov práce s MS Excel a Word - Plynulá znalosť anglického jazyka na úrovni B2 (slovom aj písmom) - Zodpovedný prístup k práci, precíznosť a schopnosť dodržiavať termíny - Dobré komunikačné a organizačné schopnosti

2000.00 - 2500.00 €