83104
Dátum začiatku
Správa a exekúcia pridelených klinických štúdií na regionálnej báze (krajín) na základe zmlúv, od začiatku až po koniec. Musí zabezpečiť, aby boli všetky klinické štúdie a projektové výstupy dokončené za účelom spokojnosti sponzora, zabezpečiť kvalitné výstupy včas a v rámci rozpočtu a v súlade so SOP, politikami a postupmi.
Organizuje všetky požadované aktivačné údržbové a regulačné činností pre vybrané medicínske klinické štúdie alebo multiprotokolové programy.
Vykonáva činnosti spojené s monitorovaním a reguláciou priebehu projektu v súlade s predpismi, dohodnutým harmonogramom a projektovými požiadavkami na globálnej, regionálnej alebo národnej úrovni. Vykonáva monitorovanie priebehu klinickej štúdie priamo v zariadení, aj na diaľku, za pomoci špecifických systémov a zariadení firmy IQVIA, a tiež systémov klientov.
Implementuje a dohliada na dodržanie plánu projektu podľa rozsahu práce, v rámci dohodnutej stratégie projektu. V prípade potreby rieši problémy súvisiace s projektom. Zabezpečuje spoluprácu, vrátane komunikácie s ostatnými regiónmi a krajinami.
Poskytuje prevádzkovú podporu pri organizovaní klinického výskumu s cieľom zabezpečiť bezpečnosť subjektov výskumu a dosiahnutie čo najlepších výsledkov projektu. Pripravuje a spravuje regulačnú dokumentáciu zariadenia, kontroluje a podáva správy o progrese štúdie. Slúži ako primárny kontaktný bod pre projektový tím;